2月8日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心魏雙偉組長一行三位專家，對我院藥物臨床試驗機構(gòu)“德谷胰島素注射液”臨床試驗數(shù)據(jù)進行了現(xiàn)場檢查。院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，副院長李松森，以及臨床試驗機構(gòu)（GCP）、內(nèi)分泌科、藥物Ι期臨床試驗研究室負責(zé)人及機構(gòu)辦、倫理辦、藥學(xué)部等相關(guān)人員參加會議。會議由副院長李松森主持。

會上，首先由副院長李松森致歡迎詞。接著，檢查組組長魏雙偉介紹專家組各成員，宣讀檢查紀(jì)律及程序。

然后，由副院長李松森宣讀并簽署被檢單位承諾書。該項目主要研究者-內(nèi)分泌科劉輝主任就“德谷胰島素注射液”臨床試驗在我院開展情況進行了專題匯報。

隨后，專家們對我院該項目進行了現(xiàn)場檢查。認(rèn)真對照臨床試驗規(guī)范及檢查細則實地查看了內(nèi)分泌科的臨床試驗硬件設(shè)施，詳細查閱該項目組的受試者文件、試驗文件、申辦方資質(zhì)、藥物交接記錄等；并對試驗各項數(shù)據(jù)進行了實地現(xiàn)場溯源。

經(jīng)過兩天半的查驗，檢查組形成檢查意見，并召開會議就檢查結(jié)果進行了反饋。對我院的臨床試驗完成情況給予了肯定評價同時也對我院GCP工作提出了非常寶貴的意見和建議。機構(gòu)辦、倫理辦和研究者都悉心學(xué)習(xí)，并將在今后的工作中持續(xù)改進、提升。

我院臨床試驗機構(gòu)全體人員及研究者將秉承嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、高度負責(zé)的研究精神，確保臨床研究的質(zhì)量，為申辦者提供良好的服務(wù)。同時以發(fā)展臨床試驗帶動和提升醫(yī)院臨床科研水平，為患者提供更高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)服務(wù)。

藥學(xué)部 吳佳玉 高夢月