臨床研究志愿者招募

洛陽市中心醫(yī)院近期將開展一項富馬酸依美斯汀緩釋膠囊在健康志愿者體內(nèi)的生物等效性試驗，此次健康志愿者招募已獲得我院倫理委員會的批準，此次計劃招募：空腹24名健康受試者，餐后24名健康受試者，男女均可?，F(xiàn)向社會公開招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機會參加這項臨床研究。比較空腹及餐后給藥條件下，湖南九典制藥股份有限公司生產(chǎn)的富馬酸依美斯汀緩釋膠囊（規(guī)格：2 mg）與興和株式會社持證的富馬酸依美斯汀緩釋膠囊（規(guī)格：2 mg，商品名：Remicut?）在健康人群中吸收程度和速度的差異，并評價湖南九典制藥股份有限公司提供的富馬酸依美斯汀緩釋膠囊（規(guī)格：2 mg）的安全性。

招募條件：

必須符合下列所有標準才能入選為受試者：

1)        年齡在18周歲及以上（包括18周歲）的中國健康受試者，男女均可；

2)        男性受試者體重不小于50 kg，女性受試者體重不小于45 kg；體重指數(shù)在18.5~28.0 kg/m²范圍內(nèi)（包括臨界值）。體重指數(shù)（BMI）＝體重（kg）/身高²（m²）；

3)        試驗前簽署知情同意書、并對試驗內(nèi)容、過程及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)充分了解；

4)        受試者能夠和研究者進行良好的溝通，并且理解和遵守本項研究的各項要求。

本研究周期為2周期，清洗期不少于5天，受試者在試驗每周期服藥的前2天入住本研究室，空腹研究血樣采集至給藥后48 h，餐后研究采血至給藥后48 h，共入住8晚。受試者洗脫期間均在院外進行，入住當天需進行相關(guān)檢查。

若有意參加本研究，請到洛陽市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進行咨詢或電話報名。我們熱誠歡迎您的到來！

該招募信息經(jīng)過洛陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會批準，允許面向社會公開發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報等途徑）。我們將遵照要求對志愿者的個人信息嚴格保密。

     咨詢電話：0379-63892239                                                                                                地址：河南省洛陽市西工區(qū)中州中路288號

          版本號：1.0                                                                                                                               版本日期：2024年04月10日