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藥物臨床試驗(yàn)招募-羥考酮緩釋片

發(fā)布時(shí)間:2025-03-04 10:50 本文來源: I期臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

羥考酮緩釋片:洛陽慢性疼痛患者項(xiàng)目?7900元?盈遠(yuǎn)招募?

(慢性非癌性疼痛病史外,不論何種病因)需提供半年以上二甲已上醫(yī)院疼痛科診斷病史證明

預(yù)計(jì)2月下旬后開展,住2空5住2,具有時(shí)間安排以領(lǐng)隊(duì)通知為準(zhǔn)

基本要求:

1、健康受試者,年齡18-65歲,男女不限;

2、體重指數(shù)18-28kg/m2,男體重≥50公斤,女體重≥45公斤

3、未接受鎮(zhèn)痛藥時(shí),采用數(shù)字疼痛量表(NRS)評(píng)估過去24小時(shí)內(nèi)的平均疼痛評(píng)分應(yīng)小于4(<4)。經(jīng)研究者判斷參與者的疼痛狀態(tài)和潛在的健康 /疾病狀態(tài)至少在篩

選期前7天內(nèi)保持穩(wěn)定,并且預(yù)計(jì)在整個(gè)研究期間保持穩(wěn)定。

4、無高血壓,沒有得過重大疾病動(dòng)過大手術(shù)無任何過敏史,無傳染病等。

5、請(qǐng)勿使用冒名,消磁及過期身份證,必須帶上本人身份證。

6、篩選前3個(gè)月內(nèi)未參加過其他臨床試驗(yàn),未獻(xiàn)血或失血≥400ml;

7、入住期間無法接受統(tǒng)一飲食及管理者請(qǐng)勿報(bào)名!

(注:以上為基本要求,最終入選與否由研究醫(yī)生根據(jù)試驗(yàn)方案要求判定)

排除標(biāo)準(zhǔn):

2)在服用試驗(yàn)用藥品前4周內(nèi)使用過任何CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑藥物(包括但不限于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素)

2.在服用試驗(yàn)用藥品前4周內(nèi)使用過5-羥色胺能藥物(如選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑)者;

3.在服用試驗(yàn)用藥品前2周內(nèi)使用過苯二氮?類藥物或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑藥物

4.改良馬氏評(píng)分>II級(jí)者

5.乙肝表面抗原陽性、丙肝抗體陽性、HIV抗體陽性或梅毒初篩陽性


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